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処方箋なしで手に入る未承認薬、コンパウンド薬局の急成長、そしてFDAの監視能力低下——アメリカで起きている「セルフ実験」ブームが示す、医療の自由化と安全のジレンマを読み解く。

トランプ政権が自閉症治療薬として推奨したロイコボリンの処方数が3ヶ月で71%急増。The Lancet掲載の研究が示す、政治的発言が医療現場に与える影響を読み解きます。

トランプ政権下でいったん却下されたモデルナのmRNAインフルエンザワクチンについて、FDAが審査再開を決定。政治的判断vs科学的判断の構図が浮き彫りに。

FDA新長官ヴィナイ・プラサド氏がモデルナのmRNAインフルエンザワクチン審査を単独で拒否。キャリア科学者らの反対を押し切る決定の背景と影響を分析。

FDAが反ワクチン活動家ケネディJr.の指導下でモデルナのmRNAインフルエンザワクチン申請を拒否。ワクチン業界と公衆衛生への影響を分析

2025年末、FDAの自閉症偽治療警告ページが削除されました。ロバート・F・ケネディ・ジュニア長官就任後のHHSによるこの措置は、科学的根拠と政治の衝突を象徴しており、公衆衛生への影響が懸念されています。

SKバイオファーマが米FDAより放射性医薬品SKL35501の臨床試験承認を獲得。韓国企業初の快挙となるアルファ線放出核種RPTの開発背景と展望を詳しく解説します。

CRISPR革命の停滞を打破すべく、オーロラ・セラピューティクスが「傘式アプローチ」による遺伝子治療の効率化に挑みます。PKUなどの希少疾患に対し、わずかな調整で多くの変異に対応する新戦略と、FDAの規制緩和の動きを詳報します。

メラトニンの適切な摂取量とFDA規制の現状について解説。3mgから10mgの推奨範囲や、サプリメントの品質管理の重要性、ブルーライト対策などの睡眠衛生について専門家の知見をまとめました。

規制産業で成功する秘訣とは？FDA認可に10年かけたヘルステックと、法律を変えた終活スタートアップの事例から、VCや起業家が学ぶべき戦略を分析します。