川普疫苗監管官員單方面拒絕審查流感疫苗

一個人的決定，能否推翻整個科學團隊的專業判斷？

川普政府新任命的食品藥物管理局（FDA）疫苗監管負責人維奈·普拉薩德（Vinay Prasad），在今年一月單方面決定拒絕審查Moderna的mRNA流感疫苗，完全無視機構內科學家的建議。

根據《Stat News》和《華爾街日報》的報導，這起事件不僅暴露了政治任命官員與職業科學家之間的深刻分歧，更引發了對科學決策獨立性的擔憂。

科學家的反對聲浪

FDA內部的職業科學家團隊原本已準備好審查這款疫苗。負責疫苗審查的資深職業官員大衛·卡斯洛（David Kaslow）甚至撰寫了一份備忘錄，詳細說明為什麼應該繼續進行審查程序。

今年一月初，FDA科學家們與普拉薩德舉行了長達一小時的會議。據消息人士透露，科學家們在會議中明確表達了對普拉薩德阻止疫苗審查計畫的反對意見，告訴這位以引發爭議和發表反疫苗言論聞名的政治任命官員，這是錯誤的做法。

政治與科學的角力

普拉薩德的決定並非基於科學考量，而是體現了川普政府對疫苗政策的新立場。這位政治任命官員以其反疫苗立場和爭議性言論著稱，他的決定實際上是在挑戰FDA長期以來基於科學證據做決策的傳統。

這起事件反映出一個更深層的問題：當政治意識形態與科學專業發生衝突時，誰應該擁有最終決定權？FDA作為美國最重要的藥物監管機構，其決策過程的獨立性直接影響到公眾健康。

全球疫苗監管的啟示

從全球視角來看，這起事件對其他國家的疫苗監管政策可能產生連鎖反應。如果美國這樣的醫藥監管標竿國家開始讓政治考量凌駕科學判斷，其他國家可能會重新評估自己的監管標準。

對於亞洲市場而言，美國FDA的決策往往具有指標性意義。許多亞洲國家在審批新疫苗時會參考FDA的決定。如果FDA的科學獨立性受到質疑，這可能會影響全球疫苗開發和審批的生態系統。

特別是對於mRNA技術這樣的新興疫苗平台，美國的監管態度將直接影響全球對這項技術的接受度和投資意願。