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美國FDA局長馬蒂·馬卡里因反對批准水果口味電子菸而遭到施壓辭職，此事件揭示特朗普政府下公共衛生機構的系統性動盪，對全球藥品監管格局影響深遠。

美國FDA局長馬提·馬卡里在任一年間多次以政治考量凌駕科學判斷，如今面臨遭川普解雇的危機。這場風波揭示的，是監管機構獨立性被侵蝕的深層問題。

川普政府據報已批准解雇FDA局長馬卡里。這不只是美國內政，更牽動全球製藥審批體系，對亞洲生技產業與華人患者社群影響深遠。

FDA批准首款聽覺基因治療藥物Otarmeni，80%患者恢復聽力。從1999年的悲劇到2026年的突破，基因治療如何重生？費用、倫理與可及性的三重挑戰深度解析。

美國FDA以破紀錄的50天審查速度批准了禮來公司的口服肥胖治療藥Foundayo。這款每日一錠的GLP-1藥物，正在重塑全球千億美元的減重市場版圖，也對亞洲醫療市場帶來深遠影響。

FDA新任疫苗監管官員維奈·普拉薩德無視科學家建議，單方面拒絕審查Moderna流感疫苗，引發政治干預科學決策爭議

在反疫苗活動家小甘迺迪領導下，FDA拒絕審查莫德納mRNA流感疫苗申請，引發疫苗產業與公衛政策爭議

2025年底，美國 FDA 刪除了針對自閉症偽療法的警告網頁。此舉發生在衛生部長小羅勃甘迺迪上任後，引發外界對科學事實受政治干預及公共衛生風險增加的疑慮。

韓國 SK Biopharmaceuticals 成功獲得美國 FDA 批准，啟動放射性抗癌藥 SKL35501 的第 1 期臨床試驗。這標誌著韓國製藥業在 alpha 射線 RPT 領域的重要突破。

美國FDA批准諾和諾德旗下減重藥物Wegovy的口服版本，為市場首例。新劑型提供與注射劑相當的療效，但便利性大增，預計2026年初於美國上市。