中外製薬の新肥満薬、リバウンド防止で2028年承認へ

中外製薬がロシュと共同開発する次世代肥満治療薬、従来薬の課題だったリバウンド問題解決を目指し2028年承認申請予定。日本の肥満治療市場に革新をもたらすか

肥満治療薬を使って体重を減らした後、なぜ多くの人がリバウンドしてしまうのでしょうか。この根本的な課題に挑む日本の製薬会社があります。

中外製薬は、親会社のロシュと共同で開発している次世代肥満治療薬について、2028年にも承認申請を行う予定であることが明らかになりました。この新薬の最大の特徴は、従来の肥満治療薬が抱える「リバウンド問題」の解決を目指していることです。

従来薬が抱える根本的課題

現在市場で注目されているOzempicやWegovyなどのGLP-1受容体作動薬は、確かに劇的な体重減少効果を示しています。しかし、これらの薬には共通の弱点があります。投薬を中止すると、多くの患者で体重が元に戻ってしまうのです。

米国の臨床データによると、GLP-1薬の投薬中止後、患者の約70%が1年以内に減少した体重の半分以上を回復するとされています。この現象は医学界で「体重リバウンド」と呼ばれ、肥満治療の長期的効果を阻む大きな壁となっていました。

中外製薬の新薬は、この問題に正面から取り組んでいます。同社の研究チームは、体重減少後の代謝変化や食欲調節機構に着目し、リバウンドを防ぐメカニズムを薬剤に組み込む技術開発を進めています。

日本の肥満治療市場は、これまで限られた選択肢しかありませんでした。厚生労働省の統計では、BMI30以上の肥満者は成人人口の約4%にとどまりますが、糖尿病予備軍を含めた「メタボリックシンドローム」該当者は1,400万人を超えています。

中外製薬が日本企業として肥満治療薬開発に本格参入することは、国内医療体制にとって重要な意味を持ちます。海外製薬会社に依存していた肥満治療分野で、日本独自のアプローチが生まれる可能性があるからです。

同社の研究開発費は年間約3,000億円規模で、その多くをバイオ医薬品に投じています。親会社ロシュの世界的なネットワークを活用しながら、日本人の体質や生活習慣に適した治療法を開発できる立場にあります。

肥満治療薬市場は現在、Novo NordiskとEli Lillyの2社が圧倒的なシェアを握っています。市場規模は2030年までに1,000億ドルに達すると予測されており、まさに「次世代医薬品の主戦場」となっています。

この巨大市場に、日本の中外製薬が「リバウンド防止」という差別化要素で挑むことになります。もし成功すれば、従来薬の弱点を克服した「第3世代肥満治療薬」として、市場の勢力図を塗り替える可能性があります。

一方で、承認までの道のりは決して平坦ではありません。臨床試験では、単なる体重減少効果だけでなく、長期的な安全性とリバウンド防止効果の両方を証明する必要があります。これには通常、5年以上の追跡調査が必要とされています。