うつ病治療に革命？マジックマッシュルームの薬事承認が目前

コンパス・パスウェイズのシロシビン合成薬が臨床試験で成功。治療抵抗性うつ病に39%の改善効果を示し、FDA承認への道筋が見えてきた。

39%。これは治療抵抗性うつ病患者において、従来の治療法では達成困難とされてきた改善率だ。コンパス・パスウェイズが開発したシロシビン合成薬「Comp360」が、2回目の大規模臨床試験でこの数字を記録した。

8年間の挑戦が実を結ぶ

「マジックマッシュルーム」として知られるキノコの有効成分シロシビンを、医薬品として承認させる——。コンパス・パスウェイズは8年間この困難な道のりを歩んできた。治療抵抗性うつ病は、複数の抗うつ薬を試しても効果が得られない深刻な状態で、患者数は全うつ病患者の約3分の1に上る。

同社のCEOカビール・ナス氏は「精神医学分野、特に治療抵抗性うつ病領域において歴史的に困難とされてきた効果の実証に成功した」と述べている。

臨床試験では、Comp360は一般的に良好な忍容性を示し、安全性に関する懸念は見つからなかった。1回目の試験では6週間後に25%の参加者が臨床的に意味のある改善を示し、2回目の試験ではその数字が39%まで上昇した。

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投資家たちもこの成果を評価している。発表を受けてコンパス・パスウェイズの株価は5日間で24%上昇した。同社は現在、FDAとの審査会議を要請しており、予期しない障害がなければ承認が期待される。

シロシビンの医療利用への動きは、1970年代から1990年代にかけての大麻合法化の流れと類似している。大麻の合法化運動は1960年代後半に始まったが、本格的な進展は1973年のオレゴン州での非犯罪化から始まった。

現在、シロシビンを含むキノコはデンバー（2019年）、オークランド（2019年）、ケンブリッジ（2021年）、シアトル（2021年）などの都市で非犯罪化されている。オレゴン州は2020年に認可された治療環境での使用を合法化し、コロラド州も2022年に続いた。

日本では精神医療に対する社会的偏見が根強く、うつ病治療においても「心の風邪」という表現に象徴されるように、軽視される傾向がある。しかし、治療抵抗性うつ病患者にとって、シロシビンのような新しい選択肢の登場は希望の光となり得る。

日本の製薬企業、特に武田薬品や大塚製薬などの精神医療分野に強みを持つ企業にとって、この動向は新たなビジネス機会を意味する可能性がある。