胜肽療法熱潮：當監管真空遇上健康狂熱

美國胜肽療法市場爆發性成長，但多數產品未經人體試驗。中國供應鏈、品質問題與監管挑戰如何影響全球健康產業？

週五下午，洛杉磯健康科技新創Superpower的員工正在接受免費胜肽注射。鳳凰城健康食品店門口豎著「我們有胜肽！」的招牌。社群媒體上，名為「金鋼狼配方」的調製藥物正在瘋傳。

胜肽療法在美國已成主流趨勢。但問題是：這些化合物的效益與風險大多未知。

「研究用途」的灰色地帶

老化研究專家麥特·凱柏萊恩幾年前開始聽到胜肽的討論。「起初主要是功能醫學醫師在使用，但過去六個月情況徹底改變了」他說。

胜肽是胺基酸的短鏈，胰島素和人類生長激素都屬此類。當健康網紅談論胜肽時，通常指的是特定化合物——以注射劑、藥丸或鼻噴劑形式販售的流行產品。

問題在於，多數流行的胜肽都是FDA未核准的實驗性化合物。BPC-157、TB-500、GHK-Cu等熱門產品標註「僅供研究使用」，瓶身明確標示「禁止人體使用」。但實際上，「網站清楚暗示購買者將自行使用這些產品」，藥劑師聯盟首席倡議官泰妮爾·戴維斯指出。

值得注意的是，絕大多數胜肽來自中國，這讓一些立法者感到擔憂。上週，參議員湯姆·柯頓敦促FDA負責人打擊來自中國的非法胜肽貨運。

品質問題確實存在。德州檢測新創Finnrick Analytics分析了來自173家供應商的5,000多個樣本，發現品質差異極大。以BPC-157為例，某些標榜含有該成分的產品根本不含任何BPC-157。即使含有，純度也從約82%到100%不等。

更令人擔憂的是，8%的胜肽樣本含有可測量的內毒素——這種細菌碎片可能引起發燒、寒顫，嚴重時甚至敗血性休克。

對華人世界而言，美國的胜肽熱潮既是商機也是警示。作為主要供應來源，中國製造商在這個快速成長的市場中佔據重要地位。但品質控制問題可能損害「中國製造」在生技領域的聲譽。

台灣和香港的生技公司可能從中看到機會——以更嚴格的品質標準提供「優質亞洲製造」的替代方案。新加坡等地的監管環境相對完善，可能成為胜肽療法的區域樞紐。

麥克馬斯特大學肌肉生理學家史都華·菲利普斯直言不諱：「沒有人體臨床證據證明這些產品有效。這可能是個巨大騙局。」

2025年5月，美國衛生部長小羅伯特·F·甘迺迪承諾「結束FDA對替代醫學的戰爭——對幹細胞、螯合藥物、胜肽的戰爭」。

專家預測，甘迺迪可能迫使FDA允許調劑藥局製造熱門胜肽如BPC-157和GHK-Cu。加州大學戴維斯分校幹細胞研究員保羅·諾普夫勒警告：「這樣的措施將使公共健康面臨巨大風險，同時讓調劑業者和健康網紅獲得更多利潤。」

不過，FDA似乎決心打擊GLP-1仿製品。2月初，專員馬蒂·馬卡里在X平台發文，表示將對「大量行銷非法仿製藥物的公司採取迅速行動」。