全球首支流感＋新冠合一mRNA疫苗在歐洲獲批，但在美國仍遭擱置

一針抵兩針——這個聽起來簡單的想法，剛剛在歐洲變成了現實，卻在發明它的國家繼續等待。

發生了什麼

2026年4月，歐盟委員會正式授權Moderna旗下的組合疫苗「mRNA-1083（mCOMBRIAX）」上市銷售。這是全球首支獲得監管機構批准、可同時預防流感與新冠病毒的疫苗，標誌著mRNA疫苗技術進入一個新的應用階段。

此前，歐洲藥品管理局（EMA）的關鍵委員會已於2026年2月給出正面評估，為此次正式批准鋪路。Moderna CEO史蒂芬·班塞爾（Stéphane Bancel）表示：「將兩種重大呼吸道病毒的防護整合於單一劑次，旨在簡化成人、尤其是高風險人群的免疫接種流程，為歐洲醫療體系的韌性提供重要新選項。」

然而，這支疫苗的誕生地——美國，至今仍未批准其上市。

為何美國遲遲未批

這個問題的答案，遠比「審查需要時間」複雜得多。

Moderna 已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，但批准遙遙無期。外界普遍關注的背景是：在川普政府第二任期內，以羅伯特·甘迺迪二世（Robert F. Kennedy Jr.）為首的衛生部門，對疫苗政策持明顯保守甚至質疑的立場。這種政治氛圍是否正在影響科學審查的節奏，是一個難以迴避的問題。

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這並非單純的行政延遲。當監管決策受到政治生態的影響，「科學批准」本身的公信力便面臨考驗。同樣的臨床數據，歐洲監管機構認為足以支持批准，美國卻仍在等待——這種落差本身就值得深思。

對華人世界意味著什麼

對台灣、香港及東南亞華人社群而言，這一發展有幾個值得關注的層面。

首先是市場准入的問題。歐盟的批准通常對亞洲各地的監管機構具有參考價值。台灣的食品藥物管理署（TFDA）、香港的藥物監管局，以及新加坡、馬來西亞等地的主管機關，往往會參照歐美的審查結果。歐盟率先批准，而非美國，這在亞洲監管實踐中是一個相對罕見的情境，各地機構將如何回應，值得觀察。

其次是接種便利性的現實意義。以台灣為例，每年秋冬季節，衛生主管機關都會推動流感與新冠疫苗的雙重接種，但兩針分開施打的安排，往往造成民眾的不便，進而影響接種率。若組合疫苗未來能在台灣或其他亞洲市場獲批，對提升整體接種率具有實際意義。

第三是中國大陸的對比。中國目前主要使用自主研發的疫苗，mRNA技術的本土化進程雖有推進，但與Moderna或BioNTech的產品在監管路徑上完全不同。mCOMBRIAX在歐洲的獲批，對中國市場的直接影響有限，但在技術競爭的層面，這無疑是一個值得中國生物科技業界參照的座標。

更大的圖景：mRNA技術的擴張邊界

mRNA疫苗技術因新冠疫情而加速成熟，如今正快速向更廣泛的疾病領域延伸——癌症免疫治療、HIV預防、RSV（呼吸道融合病毒）等，都在Moderna與BioNTech的研發管線之中。組合疫苗是這一技術平台化戰略的具體體現：用同一個技術框架，同時應對多種疾病。

然而，技術的可能性與社會的接受度之間，始終存在落差。在部分地區，疫苗猶豫（vaccine hesitancy）的問題依然存在，一支「新型組合疫苗」可能引發額外的觀望情緒。歐洲的批准能否轉化為全球的廣泛採用，取決於科學溝通與公眾信任的重建，而非僅僅是監管程序的完成。

此外，從地緣政治的角度看，疫苗審批的「歐洲先行、美國滯後」格局，也在悄悄重塑全球生物醫藥的規範話語權。過去，美國FDA的批准幾乎是全球標準的代名詞；如今，這一格局是否正在鬆動？