BioticsAI 獲得 FDA 認證：AI 賦能產前超音波精準醫療

在醫療資源發達的美國，產婦死亡率卻居高不下。現在，AI準備改變這一現況。曾獲得TechCrunch Disrupt 2023競賽冠軍的BioticsAI，於週一正式宣布其輔助檢測胎兒異常のAI軟體已取得美國食品藥物管理局（FDA）認證。

BioticsAI FDA 認證 與產前診斷革命

這家創立於2021年的新創公司，致力於解決產前超音波影像品質不佳導致的誤診問題。創辦人Robhy Bustami出身產科醫生世家，深刻體會到現行診斷流程在應對高風險族群時的不足。該技術歷經3年的研發與法規審核，展現了極高的臨床價值。

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該軟體核心採用電腦視覺技術，能自動評估影像品質、確認解剖結構完整性並自動生成報告。研發團隊強調，該模型是基於數十萬份多元化的超音波數據訓練而成，確保在不同族群間都能維持一致的判読水準。

從診斷到流程的最佳化

除了精準度，BioticsAI更注重與臨床工作流程的「無縫集成」。執行長指出，成功的關鍵在於將工程設計、臨床驗證與法規途徑同步並行，而非循序進行，這讓他們能以更快的速度將技術推向市場。