韓國首例！SK Biopharmaceuticals 放射性抗癌藥 SKL35501 獲美國 FDA 臨床批准
韓國 SK Biopharmaceuticals 成功獲得美國 FDA 批准，啟動放射性抗癌藥 SKL35501 的第 1 期臨床試驗。這標誌著韓國製藥業在 alpha 射線 RPT 領域的重要突破。
癌症治療領域將迎來翻天覆地的變化。韓國 SK Biopharmaceuticals 於 1月12日 宣布，其研發的放射性藥物（RPT）候選藥物 「SKL35501」 及診斷成像劑 「SKL35502」 已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床第 1 期試驗批准。
SK Biopharmaceuticals FDA 臨床試驗 SKL35501：精準醫療的新標竿
根據韓聯社報導，這是韓國製藥企業首次在 alpha 射線放射性藥物領域獲得 FDA 的臨床試驗申請（IND）核准。Alpha 射線放射性核素能釋放高能量並在極短距離內精準轟擊，直接破壞癌細胞的 DNA，同時最大限度地減少對周邊正常組織的損傷，堪稱抗癌藥中的「狙擊手」。
此次研發進程進展神速，自從 18個月 前從香港 Full-Life Technologies 引進該項技術以來，短短一年半便成功推向全球臨床階段，充分展現了 SK 集團 在製藥研發上的雄厚實力。據悉，該公司也已同步向韓國食品醫藥品安全處提交了相關申請。
| 分類 | SKL35501 | SKL35502 |
|---|---|---|
| 用途 | 放射性治療藥物 (RPT) | 放射性診斷成像劑 |
| 目標 | 直接破壞癌細胞 DNA | 輔助癌症精準診斷 |
| 當前進度 | FDA 臨床 1 期獲批 | FDA 臨床 1 期獲批 |
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