偽薬訴訟が暴く肥満治療薬市場の真実

49ドル対149ドル。この価格差が、製薬業界最大手の一角を震撼させた。

ノボノルディスクがヒムズ&ハーズを著作権侵害で提訴したのは、単なる偽薬問題ではない。2032年まで続く特許独占と、急拡大する肥満治療薬市場での主導権争いの縮図だ。

スーパーボウル広告の裏で起きた法廷闘争

スーパーボウル当日、ヒムズ&ハーズは自社CMの成功を祝うはずだった。しかし現実は正反対。デンマークの製薬大手ノボノルディスクからの訴状が届いていた。

問題となったのは、ヒムズ&ハーズが49ドルで販売していた経口肥満治療薬。ノボノルディスクのウェゴビー錠剤の3分の1の価格だった。同社は「未承認の偽造品を大量販売している」と主張し、永久販売禁止と損害賠償を求めている。

ヒムズ&ハーズは土曜日、製品販売の停止を発表。「業界関係者との建設的な対話の結果」と説明したが、実際にはFDA（米食品医薬品局）が独自の法的措置を予告していたことが大きい。

特許の壁と患者アクセスのジレンマ

争点の核心はセマグルチドという有効成分にある。ノボノルディスクが2032年まで特許を保有し、競合製品への使用許可は一切与えていない。

ヒムズ&ハーズは反論する。「デンマーク企業による、調剤薬に依存する数百万人のアメリカ人への露骨な攻撃だ。ビッグファーマが再び米司法制度を武器化し、消費者の選択を制限しようとしている」

この対立は、製薬業界の根本的矛盾を浮き彫りにする。革新への投資回収と患者の治療アクセス、どちらを優先すべきか。

日本市場への波及効果

日本ではウェゴビーが2023年に承認され、肥満症治療の選択肢として注目されている。しかし保険適用は限定的で、多くの患者が自費診療を選択している現状だ。

今回の訴訟は、日本の製薬企業にとっても他人事ではない。武田薬品や第一三共など、グローバル展開を進める企業は、特許保護と市場アクセスのバランスをどう取るか、改めて問われることになる。

また、日本のテレヘルス市場も急成長中だ。オンライン診療の普及とともに、処方薬の流通方法も変化している。海外の偽薬問題は、日本の規制当局にとって重要な参考事例となるだろう。