「飲む減量薬」時代へ。米FDA、大人気薬「ウェゴビー」の経口版を承認

米国食品医薬品局（FDA）は本日、製薬大手ノボノルディスク社の画期的な肥満治療薬Wegovy（ウェゴビー）の経口錠剤版を承認しました。これまで週1回の注射が基本だった同薬に、1日1回服用する錠剤という新たな選択肢が加わったことで、患者の利便性が大きく向上すると期待されています。

ノボノルディスク社の最高科学責任者マーティン・ホルスト・ランゲ氏は、「これにより、体重を減らしたいと願う肥満症の患者様は、週1回の注射か、毎日の錠剤かを選べるようになります」と述べています。

臨床試験で示された注射剤に匹敵する効果

医学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載された臨床試験結果によると、経口版Wegovyを服用した参加者は、64週間で平均13.6%の体重減少を達成しました。さらに、参加者の約30%が20%以上の体重減少を示し、心血管疾患リスクや身体活動レベルの改善も注射版と同様に見られました。

一方で、錠剤は服用し忘れなどにより効果が低下する可能性も指摘されています。研究者らは、参加者が毎日欠かさず服用した理想的なシナリオでは、体重減少率が16.6%に達すると推定しており、これは注射版Wegovyで得られる結果と同等です。

市場投入と競合の動向

経口版Wegovyは、既存の2型糖尿病向け経口薬Rybelsus（リベルサス）の高用量版という位置づけです。肥満治療に最適化するため、Rybelsusの14mgに対し、経口版Wegovyは25mgの有効成分を含んでいます。主な副作用としては、注射版と同様に吐き気や嘔吐が報告されています。

ノボノルディスク社によると、初期用量の錠剤は来年1月初旬に発売予定で、各種割引適用後の価格は月額149ドルになる見込みです。同社は米国の需要を満たすのに十分な供給量を確保できるとしています。

一方、競合のイーライリリー社も、1日1回服用のGLP-1経口薬orforglipron（オルフォルグリプロン）の開発を進めています。8月に発表された試験結果では平均12.4%の体重減少が示されましたが、Wegovyの経口版とは異なり、食事や飲水の制限がないという利点があります。