針を刺さない血糖値測定「PreEvnt Isaac」がCES 2026で公開、2026年内のFDA承認を目指す

CES 2026で発表されたPreEvnt Isaacは、針を刺さずに呼気で血糖値を測定する画期的なデバイスです。2026年内のFDA承認を目指し、インディアナ大学で臨床試験中。糖尿病患者のQOLを劇的に変える技術の全貌をChief Editorが解説します。

1日数十回の採血という苦痛から、世界中の糖尿病患者が解放される日が近づいています。CES 2026で注目を集めているのは、Appleなどの巨頭が長年苦戦してきた「非侵入型（針を刺さない）」血糖値モニタリングを実現した革新的なデバイス、PreEvnt Isaacです。この小さなデバイスは、指先に針を刺す必要も、皮膚の下にセンサーを埋め込む必要もありません。

PreEvnt Isaac 血糖値測定 2026: 吐息で読み取る新技術

PreEvntが開発した「Isaac」は、25セント硬貨ほどの大きさの円盤型デバイスです。従来の光学式センサーではなく、呼気（吐息）に含まれる揮発性有機化合物（VOC）を測定するのが最大の特徴です。具体的には、血糖値の上昇と相関関係がある「アセトン」などのバイオマーカーを検出し、専用のスマートフォンアプリで数値を可視化します。

このデバイスは、開発者であるバド・ウィルコックス氏の孫が2歳で1型糖尿病と診断され、頻繁な採血を嫌がる姿を見て考案されました。ネックレスとして首にかけたり、バッグに入れて持ち歩いたりすることが可能で、外出先でも周囲の目を気にせず血糖状態を確認できる点が大きな利点です。

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臨床試験とFDA承認へのロードマップ

Isaacはすでにインディアナ大学にてヒト臨床試験を開始しています。1型糖尿病を抱える青少年を対象とした試験から始まり、現在は2型糖尿病の成人へと対象を広げています。同社は、2026年中にも米食品医薬品局（FDA）の「de novo（新規承認申請）」ルートを通じて、市場投入への認可を取得することを目指しています。

価格: 未定（現時点ではプロトタイプ段階）
主要機能: 呼気アセトン測定による血糖相関データのログ保存、緊急連絡先への通知機能
競合比較: Apple Watch（開発中）、CGM（皮下挿入が必要）に対し、Isaacは完全非侵入型